Agiolax Gran 250g

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Een plotselinge verandering in de stoelgang die langer dan 2 weken aanhoudt. - Rectale bloeding van onbekende oorzaak en het uitblijven van ontlasting na het gebruik van een laxeermiddel. - In geval u lijdt aan acute inflammatoire aandoeningen van de dikke darm (bv. Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, blindedarmontsteking), buikpijn met ongekende oorzaak, vernauwingen van het maag-darmkanaal, met name van de slokdarm en de maagmond en darmobstructies, bij verminderde darmspanning of bij oprekking van de dikke darm, in geval van ernstige uitdroging (met verlies van vocht en elektrolyten) of problemen met slikken. - Wanneer u lijdt aan fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase-isomaltasedeficiëntie (zeldzame erfelijke ziektes). - Wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek 2. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid) - Wanneer u jonger bent dan 18 jaar Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - Bij langdurig gebruik van laxeermiddelen is gewenning mogelijk. Als u dagelijks laxativa moet innemen, moet de oorzaak van de obstipatie opgespoord worden. - Langdurig gebruik van laxativa (meer dan 1 week) moet vermeden worden. Als stimulerende laxativa langer dan een korte behandelingsperiode ingenomen worden, kan dat leiden tot een verstoring van de darmfunctie en tot afhankelijkheid van laxativa. - Agiolax dient met genoeg vloeistof ingenomen te worden. Zonder voldoende vloeistof kan het product opzwellen en de keelholte of slokdarm verstoppen, waardoor verstikkingsgevaar ontstaat. - Voor diabetici: 1 koffielepel Agiolax bevat 1,7654 g sucrose of 0,929 g glucose. - Indien u stoffen neemt die de secretie van urine verhogen (diuretica) of steroïdhormonen (adrenocorticosteroïden) of zoethout, geneesmiddelen tegen hartinsufficiëntie (hartglycosiden) of onregelmatige hartslag (antiaritmica) of geneesmiddelen die een invloed kunnen hebben op uw hartslag (verlenging van QT interval, gezien op ECG), dan moet u een arts raadplegen alvorens een laxeermiddel in te nemen. - Agiolax mag net zo min als andere laxativa worden ingenomen door patiënten met een fecaloom (bv uitgedroogde en abnormaal harde stoelgang) of acute of chronische maag�darmstoornissen van onbekende oorsprong, zoals buikpijn, misselijkheid en braken, tenzij de arts iets anders adviseert. Die symptomen kunnen immers wijzen op een mogelijke of bestaande darmocclusie. - Als de constipatie niet binnen 3 dagen verdwijnt of als er buikpijn optreedt of in gevallen van onregelmatige ontlasting, moet het gebruik van Agiolax worden gestaakt en moet medisch advies worden ingewonnen. - Agiolax mag alleen gebruikt worden als er geen therapeutisch effect bereikt kan worden met een aanpassing van de voeding of toediening van middelen die het volume van de fecale bolus verhogen. - Om het risico op gastro-intestinale obstructie (ileus) te verminderen mag Agiolax alleen onder medisch toezicht worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de peristaltische beweging remmen (bijv. Opioïden). - Voorzichtigheid is geboden bij nier- of hartaandoeningen en bij bejaarde personen. - Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, gelieve dan de rubriek " Neemt u nog andere geneesmiddelen in" te lezen. - Geen langdurig gebruik zonder medisch advies. Gelieve uw huisarts te raadplegen indien één van de hierboven vermelde waarschuwingen voor u van toepassing zijn, of indien deze in het verleden van toepassing waren. Kinderen en adolescenten Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.

• Constipatie
• Gevallen waar het verzachten van de stoelgang wenselijk is

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Per dosis van 7,25g:

• De werkzame stoffen zijn:

Plantago ovata Forssk, zaden 4g – Cassia angustifolia Vahl, vruchten 0,269 g à 0,526 g overeenkomend met anthraceenderivaten, berekend in sennoside B aan 12 mg.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Muntolie, Karwijolie, Salie olie, Arabische gom; talk, ijzeroxide zwart (E 172); ijzeroxide geel (E 172); ijzeroxide rood (E 172); paraffineolie; stevige paraffine; sacharose.

• Indien u stoffen neemt die de secretie van urine verhogen (diuretica) of steroïdhormonen (mineralocorticoïden) of zoethout, geneesmiddelen tegen hartinsufficiëntie (hartglycosiden) of onregelmatige hartslag (antiaritmica) of geneesmiddelen die een invloed kunnen hebben op uw hartslag (verlenging van QT interval, gezien op ECG), dan moet u een arts raadplegen alvorens een laxeermiddel in te nemen.

• Voorzichtigheid is geboden bij nier- of hartaandoeningen en bij bejaarde personen.

• Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, gelieve dan de rubriek " Neemt u nog andere geneesmiddelen in" te lezen.

• Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

Gelieve uw huisarts te raadplegen indien één van de hierboven vermelde waarschuwingen voor u van toepassing zijn, of indien deze in het verleden van toepassing waren.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Agiolax, granulaat nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Gelijktijdig gebruik van vochtafdrijvende middelen (diuretica) of steroïdhormonen (mineralocorticoïden) verhoogt het risico op een verlaagd kaliumgehalte van het bloed (hypokaliëmie). Hypokaliëmie, wat veroorzaakt kan worden door chronisch gebruik van laxativa, versterkt de effecten van hartglycosiden en interageert met antiaritmica (zie ook sectie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Opname van andere geneesmiddelen, die gelijktijdig ingenomen worden, kan verminderd worden. Bij suikerzieken die afhankelijk zijn van insuline, moet de insulinedosis eventueel aangepast worden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Uitzonderlijk kan er diarree optreden (vooral bij de oudere personen kan een verlies van water optreden) deze zal verdwijnen wanneer men stopt met het toedienen van Agiolax of wanneer men de dosis vermindert. Zeer zeldzame gevallen van mechanische slokdarmobstructies werden beschreven na onvoldoende inname van vloeistof tijdens het gebruik van Agiolax, vooral bij bejaarden.

Het gebruik van Agiolax tijdens een te lange periode kan een spierverzwakking met zich meebrengen (door verlies van kalium) en kan de intestinale gewoontes doen veranderen.

Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheid aan de actieve bestanddelen werden beschreven.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid aan actieve bestanddelen, aan één van de hulpstoffen of residu's.
• Inflammatoire aandoeningen van het colon, abdominale pijn van ongekende oorzaak, intestinale stenosen en obstructies, intestinale atonie, appendicitis, ernstige dehydratatie zijn contra-indicaties. Voorzichtigheid is geboden bij mensen met hartdecompensatie of met nierinsufficiëntie en bij bejaarden en bij moeilijke te beheersen diabetes.
• Dit geneesmiddel is afgeraden bij patiënten met glucose-galactose malabsorptie syndroom (zeldzame ziekte)
• Aan kinderen jonger dan 12 jaar niet toedienen

Agiolax mag niet ingenomen worden tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De effecten van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Aanvangsdosis: 1 à 2 koffielepels na het avondeten
• Na 24 à 48 u: 1 koffielepel
• Daarna 1/2 koffielepel 's avonds
• Max. 2,5 koffielepels per dag

Toedieningswijze

• Zonder te kauwen doorslikken met een glas koud water vóór het ontbijt en met een warme drank na het avondeten