Lenzetto 1,53mg/dose Opl Transdermale Spray

Hormonale substitutie

• Sequentiële hormonale substitutietherapie (HST) voor symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen (vrouwen met ten minste 6 maanden sinds de laatste menstruatie of een chirurgische menopauze, met of zonder baarmoeder).

• De werkzame stof in dit middel is estradiol (als estradiolhemihydraat). Elke verstuiving bevat 1,53 mg estradiol (equivalent aan 1,58 mg estradiolhemihydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn octisalaat en ethanol 96%.

Gebruikt u naast Lenzetto nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van dit middel verstoren. Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding. Dit geldt voor de volgende geneesmiddelen:

• geneesmiddelen tegen epilepsie (bv. fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine);

• geneesmiddelen tegen tuberculose (bv. rifampicine, rifabutine);

• geneesmiddelen tegen hiv-infectie (bv. nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir);

• kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

HST kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden:

• een geneesmiddel voor epilepsie (lamotrigine), omdat dit de frequentie van toevallen kan verhogen;

• geneesmiddelen voor het behandelen van een hepatitis C virus (HCV) infectie (zoals de combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir of de behandeling met glecaprevir/pibrentasvir) kunnen een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) veroorzaken bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen met ethinylestradiol gebruiken. Lenzetto bevat oestradiol in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een verhoging van het ALAT-leverenzym ook kan optreden wanneer Lenzetto wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.

Dosering

• Startdosis: 1 afgemeten dosis (verstuiving), 1x /dag.
• De dagelijkse dosis kan op basis van klinische respons met tot twee afgemeten verstuivingen op de onderarm worden verhoogd.
• Dosisverhoging in functie van de graad van de menopauzale symptomen en alleen na een onafgebroken behandeling van ten minste 4 weken.
• Maximale dagelijkse dosis: 3 verstuivingen per dag (4,59 mg/dag).

VROUWEN MET EEN BAARMOEDER

• Oestradiol moet worden gecombineerd met een progestageen dat is goedgekeurd als aanvulling op oestrogeenbehandeling in een ononderbroken, sequentieel doseringsschema:

- het oestrogeen wordt ononderbroken per dosis toegediend,

- het progestageen wordt gedurende 12 tot 14 dagen van elke 28-daagse cyclus sequentieel toegevoegd.

VROUWEN ZONDER BAARMOEDER

• Tenzij eerder endometriose is vastgesteld, wordt toevoeging van progestageen niet aanbevolen.

Er is slechts beperkte ervaring van behandeling bij vrouwen ouder dan 65 jaar.

Toedieningswijze

• Het flesje dient rechtop en verticaal te worden gehouden. Voor een nieuwe applicator voor de eerste keer wordt gebruikt, dient de pompt eerst geprimed te worden door drie keer in de dop te spuiten.
• Te verstuiven op de onderarm.
• De verstuiving moet ongeveer 2 minuten drogen.
• Indien twee of drie verstuivingen zijn voorgeschreven als dagelijkse dosis, moeten deze toegediend worden op aangrenzende, nietoverlappende (naast elkaar gelegen) gebieden van 20 cm2 op de binnenzijde van de onderarm tussen de elleboog en de pols.
• Patiënten die moeite hebben met toediening van de voorgeschreven dosis op verschillende, niet-overlappende delen van dezelfde onderarm, kunnen Lenzetto ook aanbrengen op de andere onderarm of op de binnenzijde van de dij.
• De toedieningsplek mag gedurende 60 minuten niet worden gewassen.
• Andere personen mogen tot 60 minuten na toediening de toedieningsplek niet aanraken.