Lysotossil Sir. 200ml

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Deze informatie geldt voor het gebruik bij volwassenen en kinderen. Lysotossil omhulde tabletten bevatten ongeveer 48 mg sacharose per tablet. Lysotossil siroop bevat 450 mg sacharose per milliliter. Het gebruik van Lysotossil wordt best vermeden bij patiënten met zeldzame hereditaire problemen zoals fructose-intolerantie, glucose/galactose malabsorptie of sucrase�isomaltase-insufficientie. Lysotossil siroop bevat parahydroxybenzoaten (E218 en E216) die allergische reacties (mogelijks vertraagd) kunnen uitlokken. Voorzichtigheid is geboden in geval van intra-oculaire hypertensie of in geval van prostatisme.

Symptomatische behandeling van niet productieve hinderlijke hoest.

Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat: - Saccharose. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt (bv. zeldzame erfelijke aandoening van fructose-intolerantie), contacteer dan uw arts vooraleer dit medicijn in te nemen.

• Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Parahydroxybenzoaten kunnen allergische reacties (mogelijks vertraagd) veroorzaken.

• polyoxyl 40 stearaat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, bananenaroma en gezuiverd water (Zie rubriek "Lysotossil 3,54 mg/ml siroop bevat:").

Het effect van welbepaalde medicijnen kan versterken indien u één of meerdere van deze medicijnen samen met Lysotossil inneemt. Deze medicijnen zijn: medicijnen tegen depressie, slaap- en kalmeermiddelen en sterke pijnstillers. De effecten zoals droge mond en het optreden van slaperigheid zullen sterker zijn indien u Lysotossil inneemt met medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie) en de groep van de anticholinergica.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Onderstaande tabel geeft de ongewenste effecten weer die werden gerapporteerd bij het gebruik van Lysotossil tijdens klinische studies of uit de post-marketing ervaring. De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (≤ 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Systeem orgaanklasse Voorkeursterm Frequentie Version 2.0 Lysotossil 3,54 mg/ml siroop – PIL – nl – 09/2021

3/5

Appendix V of Qrd 10.2

Zenuwstelselaandoeningen Somnulentie Soms Droge mond Soms

Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Niet gekend Anafylactoïde reactie Niet gekend

Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria Niet gekend Maagdarmstelselaandoeningen Maagstoornissen Niet gekend

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel cloperastine, antihistaminica of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Simultane behandeling met M.A.O.-inhibitoren.

Zwangerschap Hoewel bij dieren tijdens de dracht toxiciteitsstudies werden uitgevoerd en noch teratogeniciteit noch foetotoxiciteit kon aangetoond worden, is het toch aangewezen dit geneesmiddel liefst niet toe te dienen gedurende de eerste maanden van de zwangerschap. Ook in de daarop volgende periode is voorzichtigheid geboden. Borstvoeding Er bestaan geen gegevens betreffende de uitscheiding in de moedermelk, bij het ontbreken van gegevens is het raadzaam zich te onthouden.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar

• 30 à 80 ml per dag.
• Praktisch (gemiddeld) dagdosis-schema: 15 ml 's morgens, 15 ml 's middags en 30 ml 's avonds bij het slapengaan

Kinderen > 6 jaar

• Posologie: 1,77 mg à 3,54 mg cloperastine fendizoaat per kg lichaamsgewicht per dag, wat overeenkomt met 0,5 ml à 1 ml per kg lichaamsgewicht per dag.

• 6 - 7 jaar: 9 tot 21 ml

• 8 - 9 jaar: 12 tot 27 ml
• 10 - 11 jaar: 15 tot 33 ml
• 12 - 13 jaar: 20 tot 40 ml
• 14 - 15 jaar: 25 tot 54 ml

Toedieningswijze

• Tussen de maaltijden in te nemen
• De dagdosis dient zoveel mogelijk verdeeld te worden over 3 innamen per dag
• Schudden voor gebruik.