Celebrex 200mg Caps 100

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Uw arts heeft u Celebrex voorgeschreven. De volgende informatie zal u helpen om de beste resultaten te behalen met Celebrex. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien patiënten met deze aandoeningen Celebrex niet mogen innemen.  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter  U heeft een allergische reactie gehad op een groep van medicijnen genaamd "sulfonamiden" (bijv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen)  U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm  U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire en pijnverlichtende medicijnen (NSAID's), astma, neuspoliepen, een ernstige neusverstopping of een allergische reactie (bijv. jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling) gehad  U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger zou worden tijdens de behandeling, dient u met uw arts anticonceptiemethodes te bespreken  U geeft borstvoeding  U lijdt aan een ernstige leverziekte  U lijdt aan een ernstige nierziekte  U heeft een darmontsteking, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn  U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een cerebrovasculaire ziekte, bijvoorbeeld als bij u een diagnose van hartinfarct, beroerte of transiënte ischemische aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen gesteld werd  U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen gehad Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.  als u eerder een zweer of bloeding in het maagdarmkanaal heeft gehad. (Neem geen Celebrex als u momenteel een zweer of bloeding in het maagdarmkanaal heeft)  als u acetylsalicylzuur inneemt (zelfs als dit maar een lage dosis is om het hart te beschermen)  als u bloedplaatjesaggregatieremmers inneemt  als u medicijnen inneemt om bloedklonters tegen te gaan (bijv. warfarine/warfarineachtige anticoagulantia of nieuwe orale medicijnen tegen bloedklonters, bijv. apixaban)  als u medicijnen inneemt die corticosteroïden genoemd worden (bijv. prednison)  als u tegelijkertijd met Celebrex ook een andere niet-aspirine NSAID gebruikt, zoals ibuprofen of diclofenac. De gelijktijdige inname van deze medicijnen moet vermeden worden  als u rookt, als u suikerziekte (diabetes) heeft, een verhoogde bloeddruk of te veel cholesterol heeft  als uw hart, lever of nieren minder goed werken, is het mogelijk dat uw arts uw toestand goed wil opvolgen  als u te veel vocht vasthoudt (zoals dikke enkels en voeten)  als u een tekort aan vocht heeft, bijvoorbeeld door ziekte, diarree of het gebruik van waterafdrijvende medicijnen (als behandeling voor overmatig vocht in het lichaam)  als u een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie heeft gehad op bepaalde medicijnen  als u zich ziek voelt door een infectie of denkt dat u een infectie heeft, aangezien Celebrex koorts of andere tekenen van een infectie of een ontsteking kan onderdrukken  als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts uw toestand goed willen opvolgen  de inname van alcohol en NSAID's kan het risico op maagdarmproblemen verhogen

Zoals andere NSAID's (bijv. ibuprofen of diclofenac) kan dit medicijn een verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Daarom is het mogelijk dat uw arts uw bloeddruk regelmatig wil controleren. Sommige gevallen van ernstige leverreacties, waaronder ernstige leverontsteking, leverschade, leverfalen (waarvan sommige fataal of een levertransplantatie vereisen), werden met celecoxib gerapporteerd. Bij de gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gerapporteerd, gebeurden de meeste ernstige leverreacties binnen de maand na het begin van de behandeling. Er zijn ernstige huidreacties gerapporteerd in verband met de behandeling met Celebrex. Stop met het gebruik van Celebrex en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de symptomen van ernstige huidreacties opmerkt die worden beschreven in rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen. Celebrex kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te geraken (zie rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"). Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Celebrex nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.  Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest)  ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en waterafdrijvende medicijnen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen)  Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële infecties)  Warfarine of andere warfarineachtige medicijnen ("bloedverdunners" die bloedklonters tegengaan) inclusief nieuwere medicijnen zoals Apixaban  Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie)  Andere medicijnen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge bloeddruk of onregelmatige hartslag  Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen)  Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie)  Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde vormen van pijn of depressie)  Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde slaapstoornissen)  Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijv. na transplantaties) Celebrex kan gebruikt worden in combinatie met lage dosissen acetylsalicylzuur (75 mg of minder per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen gelijktijdig inneemt.

• Symptomatische behandeling van
  • artrose
  • reumatoïde artritis
  • spondylitis ankylopoëtica

• De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide E171, natriumlaurylsulfaat en sorbitanmonolauraat. De printinkt bevat schellak, propyleenglycol, indigotine E132 (100 mg capsule), ijzeroxide E172 (200 mg capsule).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Celebrex nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

 Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest)

 ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en waterafdrijvende medicijnen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen)

 Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële infecties)

 Warfarine of andere warfarineachtige medicijnen ("bloedverdunners" die bloedklonters tegengaan) inclusief nieuwere medicijnen zoals Apixaban

 Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie)

 Andere medicijnen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge bloeddruk of onregelmatige hartslag

 Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen)

 Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie)

 Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde vormen van pijn of depressie)

 Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde slaapstoornissen)

 Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijv. na transplantaties)

Celebrex kan gebruikt worden in combinatie met lage dosissen acetylsalicylzuur (75 mg of minder per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen gelijktijdig inneemt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose die Celebrex innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen Celebrex in hoge dosissen en voor een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Celebrex en uw arts op de hoogte brengen:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borstkas.

• ernstige maagpijn of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige stoelgang, heeft, of bloed braakt.

• een huidreactie krijgt zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid.

• leverfalen ondervindt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).

Zeer vaak: kan meer dan 1 persoon op 10 treffen

 Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen

 Hartaanval*

 Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen

 Infecties van de urinewegen

 Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen

 Duizeligheid, slaapstoornissen

 Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid

 Uitslag, jeuk

 Spierstijfheid

 Slikproblemen*

 Hoofdpijn

 Misselijkheid (onwel zijn)

 Pijnlijke gewrichten

 Verslechtering van bestaande allergieën

 Onopzettelijk letsel

Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen

 Beroerte*

 Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme

 Abnormaliteiten in lever-gerelateerde bloedtesten

 Abnormaliteiten in nier-gerelateerde bloedtesten

 Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen, wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid en kortademigheid)

 Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen

 Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot leverfalen (waarvan sommige fataal of een levertransplantatie vereisen), werden met celecoxib gerapporteerd. Bij de gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gerapporteerd, gebeurden de meeste ernstige leverreacties binnen de maand na het begin van de behandeling.

Celebrex kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te geraken (zie rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien patiënten met deze aandoeningen Celebrex niet mogen innemen.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter  U heeft een allergische reactie gehad op een groep van medicijnen genaamd "sulfonamiden" (bijv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen)  U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm  U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire en pijnverlichtende medicijnen (NSAID's), astma, neuspoliepen, een ernstige neusverstopping of een allergische reactie (bijv. jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling) gehad  U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger zou worden tijdens de behandeling, dient u met uw arts anticonceptiemethodes te bespreken  U geeft borstvoeding  U lijdt aan een ernstige leverziekte  U lijdt aan een ernstige nierziekte  U heeft een darmontsteking, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn  U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een cerebrovasculaire ziekte, bijvoorbeeld als bij u een diagnose van hartinfarct, beroerte of transiënte ischemische aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen gesteld werd  U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen gehad

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Celebrex mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden (vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de behandeling. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Celebrex, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en uw arts raadplegen voor een andere behandeling. Borstvoeding Celebrex mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Vruchtbaarheid NSAID's, inclusief Celebrex, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te geraken.

Volwassenen

• Artros
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Reumatoïde artriti
  • Start dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Spondylitis ankylopoëtic
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel