Nicorette Kauwgom Suikervrij 105x2mg

Nicorette® Classic Kauwgom is er voor die momenten waarop u uw zin om te roken wilt onderdrukken. Nicorette® Kauwgom Classic is een aangewezen methode om zowel onmiddellijk als geleidelijk aan te stoppen met roken. De nicotine in de kauwgom is voor therapeutisch gebruik en voldoende om uw ontwenningsverschijnselen onder controle te houden. Om uw rookgewoonte te doorbreken wordt een behandeling van tenminste drie maanden aanbevolen. U bouwt uw behoefte geleidelijk af en kunt stoppen wanneer 1 tot 2 kauwgoms per dag volstaan. Gebruik Nicorette® Classic Kauwgom in combinatie met Nicorette® Invisi Patch wanneer u een zware roker bent, last heeft van een terugkerende onbedwingbare drang tot roken of wanneer een enkele vorm van nicotine substitutietherapie eerder niet afdoende bleek. Nicorette® Invisi Patch is een discrete pleister die uw nicotinebehoefte 16 uur lang onderdrukt. Combineer deze met uw wilskracht en Nicorette® Classic Kauwgom en zet een belangrijke stap naar een rookvrij bestaan.

• Nicorette® Classic Kauwgom vermindert het verlangen om te roken. Door te kauwen op de kauwgom komt de werkzame stof geleidelijk vrij. Ook beschikbaar in de smaken Fruit en Freshmint.
• Nicorette® Classic Kauwgom met 2 mg nicotine is geschikt voor personen die tot 20 sigaretten per dag roken. Voor sterk afhankelijke rokers wordt de 4 mg kauwgom aangeraden.
• Nicorette® Classic Kauwgom is een aangewezen methode om zowel onmiddellijk als geleidelijk aan te stoppen met roken.
• Nicorette® Classic Kauwgom is een geneesmiddel voor volwassenen. Maximaal gebruik is 12 maanden. Niet te gebruiken door niet-rokers.
• Combineer Nicorette® Classic Kauwgom met de Nicorette® Invisi Patch wanneer u een zware roker bent en zet een belangrijke stap naar een rookvrij leven.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Het is in het belang van de patiënt dat de behandeling wordt gecombineerd met andere activiteiten (onder andere sporten), om zodoende het stoppen met roken te vergemakkelijken. Er dient een risico-batenanalyse te worden gemaakt door een geschikte beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bij patiënten met de volgende aandoeningen: - Cardiovasculaire aandoening: afhankelijke rokers met een recent myocardinfarct, onstabiele of verslechterde angina pectoris, waaronder Prinzmetal-angina, ernstige hartritmestoornissen, een recent cerebrovasculair accident, en/of die lijden aan ongecontroleerde hypertensie, moeten aangemoedigd worden om te stoppen met roken met niet-farmacologische interventies (zoals counseling). Indien dit mislukt, kan Nicorette worden overwogen, maar omdat de gegevens omtrent de veiligheid in deze patiëntengroep beperkt zijn, mag alleen onder strikt medisch toezicht met het gebruik worden gestart. - Diabetes mellitus: aan patiënten met diabetes mellitus moet worden geadviseerd om hun bloedsuikerniveau nauwlettender in de gaten te houden dan gewoonlijk als met roken wordt gestopt en nicotinesubstitutie wordt gestart, omdat vermindering van de vrijgifte van nicotine�geïnduceerde catecholamines een invloed kan hebben op het koolhydraatmetabolisme. - Nier- en leverinsufficiëntie: voorzichtig gebruiken bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie en/of ernstige nierinsufficiëntie, aangezien de klaring van nicotine of diens metabolieten kan afgenomen zijn met de kans op een toename in bijwerkingen. - Feochromocytoom en ongecontroleerd hyperthyroïdisme: voorzichtig gebruiken bij patiënten met ongecontroleerd hyperthyroïdisme of feochromocytoom, omdat nicotine de vrijgifte van catecholaminen veroorzaakt. - Maag-darmaandoeningen: nicotine kan de symptomen verergeren van patiënten die lijden aan oesofagitis, maag- of darmzweren en nicotinesubstitutietherapie moet in deze omstandigheden voorzichtig worden aangewend. - Insulten: Voorzichtig gebruiken bij personen die een anti-convulsieve behandeling ondergaan of die in het verleden epilepsie hebben gehad, aangezien gevallen van convulsies zijn gemeld in verband met nicotine (zie rubriek 4.8). Nicorette dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van systemische hoge bloeddruk, cerebrovasculaire aandoeningen, bypass van de hartslagaders en angioplastie, stabiele angina pectoris, ongecompenseerd hartfalen, vasospasmen en perifere vaataandoeningen. Verhoogde nicotinespiegels werden vastgesteld bij rokende patiënten die een hemodialyse ondergingen. Een kleine daling in de totale klaring van nicotine werd aangetoond bij gezonde, oudere vrijwilligers, echter zonder dat een aanpassing van de dosering noodzakelijk was. Allergische reacties zoals angio-oedeem, urticaria en met verzwering gepaard gaande stomatitis zijn gerapporteerd. Kauwgom Rokers die een kunstgebit dragen kunnen moeilijkheden ondervinden bij het kauwen op de kauwgom. De kauwgom kan aan het kunstgebit blijven kleven en in zeldzame gevallen zelfs het kunstgebit beschadigen. De gombasis bevat butylhydroxytolueen (E321), een antioxidant. Deze hulpstof kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per kauwgom, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Nicorette 2 mg bevat 190 mg sorbitol (E420) per kauwgom en Nicorette 4 mg bevat 179 mg sorbitol per kauwgom. Sorbitol is een bron van fructose. Patienten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen. Nicorette 2 mg en Nicorette 4 mg bevatten smaakstof met cinnamal, Cinnamylalcohol, citral, citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol, limoneen, linalool. Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken. Nicorette 2 mg en 4 mg kauwgom bevatten 0,616 mg alcohol (ethanol) per kauwgom. Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat de patiënt hier niets van merkt. Nicorette Freshmint bevat xylitol (E967), dat een laxerende werking kan hebben. Nicorette Fruit bevat xylitol (E967), dat een laxerende werking kan hebben. Inhaler Nicorette Inhaler moet voorzichtig worden gebruikt bij rokers met chronische keelziekten en bronchospastische aandoeningen. Wanneer een kind nicotinepatronen (zowel gebruikt als ongebruikt) doorslikt, er op kauwt of zuigt, is er een risico op vergiftiging. Nicorette op een veilige plaats BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN. Gevaar bij kinderen: nicotinedosissen die door volwassen en adolescente rokers getolereerd worden, kunnen bij kinderen ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken en fataal zijn. Producten met nicotine mogen niet op plaatsen worden bewaard waar ze oneigenlijk gebruikt, gehanteerd of ingenomen kunnen worden door kinderen, zie rubriek 4.9 Overdosering.

Nicorette bevat nicotine en wordt gebruikt om de ontwenningsverschijnselen tegen te gaan, die de meeste rokers ondervinden wanneer ze het roken willen verminderen of willen stoppen met roken.

Werkzame stof: nicotineresinaat, overeenkomend met 2 mg nicotine per kauwgom

Hulpstoffen: natriumbicarbonaat (E500), watervrij natriumcarbonaat (E500), gombasis, sorbitolpoeder (E420i), sorbitol 70% (E420ii), smaakstoffen (Aroma pro fumendi en Haverstroo), glycerol 85% (E422), talk (E553b) en stikstof

Gebruikt u naast Nicorette nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

De dosis van sommige geneesmiddelen dient aangepast te worden bij het stoppen met roken.

Roken kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen door het lichaam versnellen. Het stoppen met roken, met of zonder nicotinesubstitutiebehandeling, kan de reactie van ex-rokers op gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen veranderen. Wanneer u bijvoorbeeld geneesmiddelen als theofylline, tacrine, clozapine, ropinirol, imipramine, olanzapine, clomipramine, fluvoxamine, flecaïnide of pentazocine gebruikt, kan het stoppen met roken leiden tot een verhoging van de hoeveelheid geneesmiddel in uw bloed.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Nicorette kauwgom, in de aanbevolen dosis, zorgt niet voor ernstige nevenwerkingen. De meeste van de gemelde bijwerkingen vinden plaats in de beginfase van de behandeling, zoals een lichte irritatie van de mond en de keel. Overvloedig doorslikken van nicotine kan de hik veroorzaken. Nicorette kauwgom kan bij het kauwen kaakpijn en stijfheid van de kaakspieren veroorzaken. De kauwgom kan kleven aan een kunstgebit en in zeldzame gevallen het kunstgebit beschadigen.

De volgende bijwerkingen kunnen zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) voorkomen: hoofdpijn, de hik, keelirritatie en misselijkheid.

De volgende bijwerkingen kunnen vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) voorkomen: overgevoeligheid, verstoorde smaakgewaarwording, tintelingen, hoesten, buikpijn, droge mond, verstoorde spijsvertering, winderigheid, een teveel aan speeksel, ontsteking van het mondslijmvlies, braken, branderig gevoel in de mond, vermoeidheid.

De volgende bijwerkingen kunnen zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) voorkomen: ernstige allergische reactie, abnormale dromen, wazig zicht, toegenomen traanafscheiding, hartkloppingen, versnelde hartwerking, blozen, verhoogde bloeddruk, vernauwing van de luchtwegen, heesheid, kortademigheid, keelpijn, dichtgeknepen keel, verstopte neus, niezen, diarree, droge keel, slikstoornissen, oprispingen, ongemak en/of pijn in de maag-darmstreek, tongontsteking, verminderde gevoeligheid in de mond, blaarvorming en schilfering van het mondslijmvlies, lippijn, tintelingen in de mond, kokhalzen, jeukend oedeem van huid of slijmvliezen, roodheid, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, netelroos, stijve kaakspieren, kaakpijn, algemene lichaamszwakte, vervelend gevoel en pijn op de borst, ongemakkelijk gevoel.

Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend: aanvallen.

Bij het stoppen met roken kunnen bepaalde symptomen optreden zoals een depressieve stemming, slapeloosheid, prikkelbaarheid, frustratie of woede, angst, concentratiemoeilijkheden, rusteloosheid of ongeduld, vertraagde hartfrequentie, toegenomen eetlust of gewichtstoename, duizeligheid, hoesten, verstopping, bloedend tandvlees of aften, of een verkoudheid. Bovendien kunnen hunkeringen naar nicotine leiden tot een diepe drang om te roken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B- 1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen of voor menthol. Niet-rokers en kinderen. Recent myocardinfarct. Instabiele of evolutieve angina pectoris. Prinzmetal's variant angina. Ernstige hartritmestoornissen. Acuut cerebrovasculair accident.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Nicotine komt bij de foetus terecht en beïnvloedt zijn ademhaling en bloedcirculatie. Het effect op de bloedcirculatie is dosisafhankelijk. Daarom moet bij zwangere vrouwen steeds rookstop zonder nicotinesubstitutiebehandeling aanbevolen worden. Roken tijdens de zwangerschap kan de oorzaak zijn van intra-uteriene groeiretardatie, doodgeboorte, premature geboorte en neonatale hypotrofie, die verband lijken te houden met de mate van nicotineblootstelling tijdens de zwangerschap, aangezien deze effecten gezien worden wanneer de blootstelling aan tabak wordt voortgezet tijdens het derde trimester. Indien zwaar afhankelijke zwangere rooksters er niet in slagen te stoppen met roken, moet een gezondheidsmedewerker worden geraadpleegd vooraleer enige vorm van nicotinesubstitutiebehandeling wordt gestart. Rookstop met of zonder nicotinesubstitutiebehandeling mag niet op eigen houtje ondernomen worden maar moet deel uitmaken van een algemeen rookstopprogramma, rekening houdend met de psychologische en sociologische context en andere geassocieerde vormen van afhankelijkheid. Daarom wordt een gespecialiseerde raadpleging over rookstop aanbevolen. De nicotine in een nicotinesubstitutiebehandeling is niet zonder bijwerkingen voor de foetus, zoals aangetoond door het hemodynamische effect waargenomen tijdens het derde trimester (bv. wijzigingen van de foetale hartfrequentie), dat rond de geboorte schadelijk kan zijn voor de foetus. Echter, het risico voor de foetus is waarschijnlijk lager dan het verwachte risico door blijven roken, omwille van:  lagere maximale nicotineplasmaconcentraties vergeleken met nicotine geïnhaleerd via een sigaret, wat resulteert in een nicotineblootstelling die lager of niet hoger is dan deze waargenomen bij roken.  geen blootstelling aan polycyclische koolwaterstoffen en aan koolstofmonoxide. Daarom mag nicotinesubstitutiebehandeling na de zesde zwangerschapsmaand enkel onder medisch toezicht gebruikt worden bij zwangere rooksters die er niet in slaagden om tegen het derde zwangerschapstrimester te stoppen met roken. Borstvoeding Nicotine wordt met de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden die schadelijk kunnen zijn voor de zuigeling, zelfs bij gebruik van therapeutische dosissen. Daarom moet nicotine vermeden worden tijdens de periode van borstvoeding. Indien de vrouw er niet in slaagt te stoppen met roken, mag het gebruik van Nicorette enkel gestart worden na medisch advies. Indien nicotinesubstitutiebehandeling wordt gebruikt tijdens de periode van borstvoeding, moet de kauwgom of de inhaler zo snel mogelijk na het voeden gebruikt worden en niet tijdens de twee uren die de borstvoeding voorafgaan. Vruchtbaarheid In tegenstelling tot de gekende neveneffecten van roken op de menselijke bevruchting en zwangerschap, zijn de effecten van een therapeutische nicotinebehandeling niet gekend. Bij vrouwen leidt roken tot een uitstel van de tijd tot bevruchting, vermindert het de slaagkansen van in-vitro fertilisatie en verhoogt het significant het risico op onvruchtbaarheid. Daarom, terwijl er tot op heden geen specifiek advies nodig geacht wordt betreffende de noodzaak aan contraceptie bij de vrouw, is het voor vrouwen die zwanger willen worden het veiligst om niet te roken noch nicotinevervangende therapie te gebruiken. Bij mannen zorgt roken voor een verminderde spermaproductie, een verhoogde oxidatieve stress, en DNA beschadiging. Spermatozoa van rokers hebben een verminderd bevruchtingsvermogen. Terwijl roken dus bijwerkingen kan hebben op de vruchtbaarheid van de man, bestaat er geen bewijs dat specifieke maatregelen i.v.m. contraceptie nodig zijn tijdens nicotinesubstitutiebehandeling bij mannen. De specifieke bijdrage van nicotine aan deze effecten bij de mens is niet gekend.

Kauw langzaam gedurende 10 seconden, laat vervolgens gedurende één minuut de Nicorette® Classic Kauwgom tussen tandvlees en wang rusten. Herhaal dit gedurende zo'n dertig minuten.