Nurofen Kind Suikervrij Aardbei 2 % 200ml

1. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.

Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet innemen:  Uw kind is allergisch voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).  Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij vroegere behandeling met NSAID's.  Uw kind een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of bloeding heeft of dat gehad heeft (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).  Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.  Bij erfelijke problemen met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").  Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.  Uw kind heeft bloedstollingsstoornissen. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.  Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.  Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).  Uw kind is jonger dan 3 maanden of weegt minder dan 6 kg. Niet innemen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt  Een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.  Als uw kind een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).  Als uw kind bloedstollingsstoornissen heeft.  Als uw kind bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).  Als uw kind een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn) omdat deze aandoening kan verergeren.  Als uw kind een hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft of ooit heeft gehad.  Als de nierfunctie van uw kind verminderd is.  Als uw kind leverstoornissen heeft. Bij langdurige toediening van Nurofen voor kinderen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en van de bloedformule regelmatig worden gecontroleerd.  Ooit een maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie vertoond hebben als gevolg van een vroeger gebruik van dit medicijn. Voorzichtigheid is geboden bij inname van andere geneesmiddelen die het risico op zweervorming of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon), geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine), selectieve serotonine-heropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur). Deze ziektes gaan niet noodzakelijk altijd gepaard met waarschuwingssymptomen en komen niet enkel voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziektes, zij kunnen ook fataal zijn. Wanneer een maagdarmbloeding of zweervorming voorkomt moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden.  Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, zoals celecoxib en etoricoxib, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet worden vermeden.  Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.  Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.  Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.  Kortademigheid kan optreden als uw kind astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft.  Als uw kind hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd "analgetisch astma"), Quincke-oedeem of urticaria.  Als uw kind hartproblemen heeft, ooit een beroerte heeft gehad of als u denkt dat uw kind een risico op hartproblemen of beroerte zou kunnen lopen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet u de behandeling bespreken met uw arts of apotheker.  Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling het gebruik van Nurofen voor Kinderen te vermijden.  Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.  Als uw kind uitdrogingsverschijnselen vertoont. Zorg ervoor dat uw kind voldoende drinkt. Er is een risico op nierfalen bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.  Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet. Die bedraagt 24 uur bij babies van 3 tot 5 maanden en 3 dagen bij kinderen en adolescenten.

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.

 De werkzame stof in dit middel is 100 mg ibuprofen per 5 ml.  De andere stoffen van Nurofen voor Kinderen suikervrij 2% suspensie voor oraal gebruik zijn: polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelaroma(bevat tarwezetmeel), domifenbromide, gezuiverd water.  De andere stoffen van Nurofen voor Kinderen suikervrij rood 2% suspensie voor oraal gebruik zijn: polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeienaroma(bevat propyleenglycol), domifenbromide, gezuiverd water.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

 Een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.

 Als uw kind een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).

 Als uw kind bloedstollingsstoornissen heeft.

 Als uw kind bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).

 Als uw kind een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn) omdat deze aandoening kan verergeren.

 Als uw kind een hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft of ooit heeft gehad.

 Als de nierfunctie van uw kind verminderd is.

 Als uw kind leverstoornissen heeft. Bij langdurige toediening van Nurofen voor kinderen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en van de bloedformule regelmatig worden gecontroleerd.

 Ooit een maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie vertoond hebben als gevolg van een vroeger gebruik van dit medicijn. Voorzichtigheid is geboden bij inname van andere geneesmiddelen die het risico op zweervorming of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon), geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine), selectieve serotonine-heropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur). Deze ziektes gaan niet noodzakelijk altijd gepaard met waarschuwingssymptomen en komen niet enkel voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziektes, zij kunnen ook fataal zijn. Wanneer een maagdarmbloeding of zweervorming voorkomt moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden.

 Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, zoals celecoxib en etoricoxib, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet worden vermeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen. STOP toediening of inname van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen ontwikkelt:  Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.  Tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.  Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige symptomen [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson�syndroom, toxische epidermale necrolyse].  Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS�syndroom).  Een rode, schilferende uitgebreide huiduitslag met onderhuidse bulten en blaren gepaard gaand met koorts. De symptomen verschijnen doorgaans bij het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem). Vertel uw arts als u of uw kind één van de volgende bijwerkingen vertoont, als de bijwerkingen verergeren of als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter staan. Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken. Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.  Stoornissen van het centraal zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.  Gezichtsstoornissen.  Verschillende vormen van huiduitslag.  Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk. Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)  Tinnitus (oorsuizen).  Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).  Verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.  Gedaald hemoglobinegehalte. Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)  Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.  Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).  Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen voor Kinderen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.  Psychotische reacties, depressie.  Hoge bloeddruk, vasculitis.  Hartkloppingen.  Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).  Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.  Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).  Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.  Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts.  Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens�Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia). Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke serieuze allergische reactie genaamd het Kounis-syndroom  Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.  Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).  De huid wordt gevoelig voor licht. Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen.

• Uw kind is allergisch voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of
  voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van
  het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of
  vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).
• Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij vroegere
  behandeling met NSAID's.
• Uw kind een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of bloeding heeft of
  dat gehad heeft (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).
• Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.
• Bij erfelijke problemen met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").
• Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
• Uw kind heeft bloedstollingsstoornissen. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.
• Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
• Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
  vochtinname).
• Uw kind is jonger dan 3 maanden of weegt minder dan 6 kg.
• Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling het gebruik van Nurofen voor Kinderen te vermijden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap omdat het schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling. Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn op uw en uw baby's bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk is en aanbevolen door uw arts. Als u tijdens deze periode een behandeling nodig hebt of als u probeert zwanger te worden, moet u de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd gebruiken. Als dit geneesmiddel gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen. Borstvoeding Enkel kleine hoeveelheden ibuprofen en zijn afbraakproducten komen in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt. Vruchtbaarheid Nurofen voor Kinderen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen verstoren. Dat effect is omkeerbaar bij stopzetting van het geneesmiddel.

Kinderen

• 2 - 3 jaar: 15 5 ml, 4 maal per dag
• 4 - 6 jaar: 7, 5 ml, 3 maal per dag
• 7 - 9 jaar: 10 ml, 3 maal per dag
• 10-12 jaar: 15 ml, 3 maal per dag
• Max. dagdosis: 30 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• De optimale doeltreffendheid wordt bekomen wanneer het product hetzij nuchter, hetzij vóór de maaltijd wordt ingenomen
• Aan patiënten met een gevoelige maag wordt niettemin aangeraden Nurofen voor Kinderen in te nemen tijdens een maaltijd
• De fles schudden vóór gebruik.