Quetiapine Viatris 100mg Filmomh Tabl 100

• Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Mogelijk voelt u zich depressief, schuldig,
  zonder energie, verliest u uw eetlust of kunt u niet slapen.
• Manie: waarbij u zich heel opgewonden, opgetogen, geërgerd, enthousiast of hyperactief voelt ofu een slecht beoordelingsvermogen heeft inclusief agressief of storend gedrag.
• Schizofrenie: waarbij u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of
  zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt.

• De werkzame stof in Quetiapine Mylan is quetiapinefumaraat.
• Elke 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg
  quetiapine (als quetiapinefumaraat).
• De andere stoffen in Quetiapine Mylan zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
  povidon, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A),
  calciumwaterstoffosfaatdihydraat.

De filmomhulling bevat:
25 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en rood ijzeroxide
(E172). 100 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172) en talk. 200 mg en 300 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en
polysorbaat 80.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Licht in het bijzonder uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:  Geneesmiddelen voor epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine),  Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk.  Barbituraten (voor slaapproblemen).  Thioridazine of lithium (andere antipsychotica).  Geneesmiddelen die een impact hebben op de manier dat uw hart klopt, bijvoorbeeld, geneesmiddelen die een stoornis kunnen geven in elektrolyten (lage niveaus van kalium of magnesium) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (geneesmiddelen om infecties te behandelen).  Geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken.  Geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking aangaan met Quetiapine Viatris. U kunt dan last krijgen van verschijnselen als onwillekeurige, ritmische spiertrekkingen, waaronder van de oogspieren, onrust (agitatie), dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties), diepe bewusteloosheid (coma), overmatig zweten, trillen (tremor), overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Dit wordt serotoninesyndroom genoemd. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zulke verschijnselen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem ONMIDDELLIJK contact op met een arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Abnormale spierbewegingen. Dit omvat het moeilijk starten van spierbewegingen, schudden, rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 Gedachten over zelfmoord of zelfpijniging of verergering van uw depressie.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 Diabetes mellitus: een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of waarbij de weefsels niet in staat zijn om de aanwezige insuline te gebruiken. Dat leidt tot hyperglykemie (te veel suiker in het bloed). Mogelijke symptomen zijn overmatig veel dorst, meer eetlust met vermagering, zich moe, suf, zwak, depressief, prikkelbaar en algemeen onwel voelen en veel plassen.

 Toevallen of epilepsieaanvallen.

 Allergische reacties waaronder bulten (striemen), gezwollen huid en zwellingen rond de mond.

 Oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht of tong.

 Verandering van de elektrische activiteit van het hart, te zien op een ecg (QT-verlenging), die een zeer snelle hartslag, flauwvallen en ernstige hartproblemen kan veroorzaken.

 Problemen met plassen.

 Verergering van een al bestaande diabetes.

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 Een combinatie van hoge temperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, heel slaperig of flauw gevoel (maligne neuroleptisch syndroom).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme).

 Er kunnen ontwenningssymptomen optreden bij pasgeboren baby's van wie de moeder quetiapine heeft gebruikt tijdens de zwangerschap.

 Aandoening van de hartspier (cardiomyopathie).

 Ontsteking van de hartspier (myocarditis).

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U neemt een van de volgende geneesmiddelen in:
• sommige geneesmiddelen voor de behandeling van hiv (AIDS)
• azolderivaten (tegen schimmelinfecties)
• erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
• nefazodon (tegen depressie).

Schizofrenie

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
  • Dag 1: 50 mg/dag
  • Dag 2: 100 mg/dag
  • Dag 3: 200 mg/dag
  • Dag 4: 300 mg/dag
  • Vanaf dag 4: de dosering aanpassen tot het gewoonlijk effectieve dosisinterval (300 tot 450 mg/dag)
  • Gebruikelijke werkzame dosisbereik van 300 tot 450 mg/dag
  • Onderhoudsdosering: 150 tot 750 mg/dag

Behandeling van manische episodes

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
• Dag 1: 100 mg/dag
• Dag 2: 200 mg/dag
• Dag 3: 300 mg/dag
• Dag 4: 400 mg/dag
• Verdere dosisaanpassingen tot 800 mg/dag tegen dag 6 dienen plaats te vinden in stappen van niet meer dan 200 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 800 mg/dag

Behandeling van depressieve episodes

• Toe te dienen in 1 dosis per dag, voor het slapengaan
• Startdosering
• Dag 1: 50 mg/dag
• Dag 2: 100 mg/dag
• Dag 3: 200 mg/dag
• Dag 4: 300 mg/dag
• Aanbevolen dagelijkse dosis: 300 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 300 mg/dag

Preventie van bipolaire stoornissen

• 300 mg tot 800 mg in 2 doses per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel