Tobrex Collyre 5ml 0,3%

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent allergisch voor aminoglycosiden, een groep antibiotica waartoe onder andere TOBREX behoort. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  TOBREX moet worden gebruikt in het oog. Het mag niet worden ingespoten of ingeslikt.  Als tekenen optreden van allergische reacties, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts opnieuw. Allergische reacties kunnen variëren van lokale jeuk of roodheid van de huid tot ernstige allergische reacties (anafylactische reactie) of ernstige reacties van de huid. Deze allergische reacties kunnen ook met andere topische of systemische antibiotica van dezelfde familie (aminoglycosiden) optreden.  Als u nog andere antibiotica via de mond of via injectie of gelijk welke andere geneesmiddelen gebruikt (via de mond, injectie of lokaal), informeer dan uw arts.  Ernstige reacties waaronder problemen met het zenuwstelsel, het gehoor en de nieren zijn waargenomen bij patiënten die tobramycine via de mond hadden ingenomen.  Als u een aandoening heeft of ooit heeft gehad zoals myasthenia gravis of de ziekte van Parkinson, vraag uw arts dan om advies. Dergelijke antibiotica kunnen de spierzwakte verergeren.  Als uw symptomen verergeren of plotseling terugkeren, raadpleeg dan uw arts.  Als u TOBREX gedurende lange tijd gebruikt, kunt u gevoeliger worden voor ooginfecties. Als er een bijkomende infectie optreedt, neem dan contact op met uw arts zodat de gepaste therapie kan worden gestart.  Als u contactlenzen draagt:  Het dragen van contactlenzen (harde of zachte) wordt afgeraden tijdens de duur van de behandeling van een ooginfectie.  Als u toch contactlenzen blijft dragen, doe ze dan uit voordat u TOBREX gebruikt en wacht 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.  TOBREX bevat boor. Boor kan de vruchtbaarheid kan verminderen indien de geadviseerde dosering wordt overschreden. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel").  Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Kinderen  TOBREX mag gebruikt worden bij kinderen vanaf 1 jaar.  Dien TOBREX niet toe aan kinderen jonger dan 1 jaar. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 1 jaar werden niet vastgesteld.

• veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor tobramycine
• vooral wanneer ze resistent zijn tegen de meeste andere antibiotica, in het bijzonder Pseudomonas aeruginosa

• De werkzame stof in dit middel is tobramycine (3 mg/ml).

• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 "TOBREX bevat benzalkoniumchloride"), boorzuur, anhydrisch natriumsulfaat, natriumchloride, tyloxapol en gezuiverd water.

• Zeer kleine hoeveelheden zwavelzuur en/of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) op peil te houden.

Gebruikt u naast TOBREX nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen werden gegroepeerd naargelang de frequentie waarmee ze optreden: "zeer vaak": treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, "vaak": tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten, "soms": tussen 1 op 100 en 1 op 1000 patiënten, "zelden": tussen 1 op 1000 en 1 op 10000 patiënten, "zeer zelden": treedt op bij minder dan 1 op 10000 patiënten en "niet bekend": kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

 Oogaandoeningen:  Vaak: roodheid van het oog - oogongemak.  Soms: ontsteking van het oogoppervlak - beschadiging van de cornea - gezichtsverlies - roodheid van de oogleden - oogafscheiding - abnormaal ooglid - zwelling van de ogen en de oogleden - oogirritatie - wazig zicht - roodheid van de oogleden - oogpijn - droog oog - jeukend oog - verhoogde traanproductie.  Niet bekend: oogallergie - jeukend ooglid.

 Reacties in andere delen van uw lichaam:  Soms: allergie (overgevoeligheid) - hoofdpijn - netelroos - ontsteking van de huid - verminderde groei van of verminderd aantal wimpers - verminderde huidpigmentatie - jeuk - droge huid.  Niet bekend: rode huid - ernstige allergische reactie - ernstige huidreacties (Stevens-Johnson syndroom en erythema multiforme).

• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Overgevoeligheid voor aminoglycosiden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
TOBREX is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Gebruik TOBREX enkel tijdens de zwangerschap indien dit strikt noodzakelijk is.
Uw arts zal beslissen of u TOBREX mag gebruiken tijdens de borstvoeding ofwel de borstvoeding moet stoppen.

Volwassenen en kinderen

• Bij milde aandoeningen: 1 of 2 druppels in het oog (de ogen) om de 4 uur
• Bij ernstigere infecties: 2 druppels in het oog (de ogen) om het uur
• Na verbetering: dosissen verlagen, daarna de behandeling stopzetten

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Bij gelijktijdige behandeling met andere topische geneesmiddelen in het oog dient men 5 - 10 minuten te wachten tussen de opeenvolgende toedieningen